Treatment plan — DIS-HCL

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-AUTO-HCL-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

AUTO-HCL-001 · Algorithm: ALGO-HCL-1L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (2 tracks)

Standard plan

★ DEFAULT

Indication

IND-HCL-1L-CLADRIBINE

Regimen

Cladribine single 7-day course

Drugs + NSZU

Cladribine (DRUG-CLADRIBINE) 0.09 mg/kg/day continuous IV · × 7 days, single course · IV ⚠ NSZU — not for this indication

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-HCL-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-HCL-1L-CLADRIBINE'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Aggressive plan

Indication

IND-HCL-1L-PENTOSTATIN

Regimen

Cladribine single 7-day course

Drugs + NSZU

Cladribine (DRUG-CLADRIBINE) 0.09 mg/kg/day continuous IV · × 7 days, single course · IV ⚠ NSZU — not for this indication

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Critical	histology	all tracks
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Critical	histology	all tracks
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Critical	imaging	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Critical	histology	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	standard
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Critical	lab	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Critical	lab	all tracks
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Desired	genomic	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

Age >75 + ECOG ≥2 OR significant comorbidity — pentostatin's weekly schedule allows finer toxicity titration than cladribine 5-7 day continuous infusion; preferred for fragile patients.RF-HCL-FRAILTY-AGE

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Standard plan (IND-HCL-1L-CLADRIBINE)

Не починати при активній неконтрольованій інфекції — глибока CD4-лімфопенія значно підвищить ризик.
Не пропускати PJP + HSV прophilaxis на ≥1 рік post-treatment.
Не пропускати BRAF V600E testing — необхідно для second-line targeted therapy при relapse.
Не лікувати asymptomatic HCL без cytopenia / splenomegaly індикації.

Aggressive plan (IND-HCL-1L-PENTOSTATIN)

Не призначати при severe renal impairment без dose adjustment.
Не пропускати PJP + HSV прophilaxis.

Monitoring schedule

Monitoring schedule by treatment phase

Standard plan · MON-HCL-CLADRIBINE

Phase	Window	Tests	Checkpoints
baseline	Within 1 week before start	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-PERIPHERAL-SMEAR, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CECT-CAP	Confirm HCL: hairy cells on PB smear, BM trephine annexin-A1+, flow CD11c+CD25+CD103+CD123+ Document BRAF V600E status (informational; required for second-line targeted therapy if relapse) Treatment indication confirmed (significant cytopenia or symptomatic splenomegaly)
post_treatment_immediate	Weeks 2-4 post-cladribine	TEST-CBC	Febrile neutropenia management; transfusion support as needed
response_assessment	Month 4-6 post-cladribine	TEST-CBC, TEST-PERIPHERAL-SMEAR, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-FLOW-CYTOMETRY	CR / PR / persistent disease; if persistent — repeat cladribine course or rituximab consolidation
follow_up	Every 6 months × 5 years, then annually	TEST-CBC, TEST-CMP	Surveillance for relapse (median PFS >10 years; relapse can occur) PJP + HSV prophylaxis continuing ≥1 year

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Standard plan

Baseline

Within 1 week before start

Induction · Cladribine single 7-day course

7-day cycles × 1 (single course; repeat only if persistent disease at 6 months)

Response assessment

Month 4-6 post-cladribine

Follow-up

Every 6 months × 5 years, then annually

MDT brief

Skills (recommended) — for consideration (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-HCL-FRAILTY-AGE, RF-HCL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HCL-INFECTION-SCREENING, RF-HCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-MOZ-UA-LYMPH-2013: Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги: Лімфоми (2013-10-30 (Наказ МОЗ України № 866))
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-27. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT06781515	Assessment of Disease Burden in Hairy Cell Leukemia	NA	RECRUITING	IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna	—
NCT05362773	A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	MacroGenics	—
NCT04322383	Binimetinib for People With Relapsed/Refractory BRAF Wild Type Hairy Cell Leukemia and Variant	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—
NCT04815356	Phase I Study of Anti-CD22 Chimeric Receptor T Cells in Patients With Relapsed/Refractory Hairy Cell Leukemia and Variant	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—
NCT00412594	Cladribine and Rituximab in Treating Patients With Hairy Cell Leukemia	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—
NCT06340737	AutologousCD22 Chimeric Antigen Receptor (CAR)T Cells in w/Recurrent/Refractory B Cell Lymphomas	PHASE1	RECRUITING	Stanford University	—
NCT06965114	Testing the Combination of Anti-cancer Drugs, Tovorafenib Plus Rituximab, in Patients With Hairy Cell Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—
NCT02131753	Therapy Optimisation for the Treatment of Hairy Cell Leukemia	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	University of Giessen	—
NCT06764524	Hairy Cell Leukemia: Harnessing the Full Power of Extracellular Vesicles to Improve Patient Care Management	N/A	RECRUITING	IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Standard plan Cladribine single 7-day course (REG-CLADRIBINE-SINGLE)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Aggressive plan Cladribine single 7-day course (REG-CLADRIBINE-SINGLE)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06781515 Assessment of Disease Burden in Hairy Cell Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05362773 A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04322383 Binimetinib for People With Relapsed/Refractory BRAF Wild Type Hairy Cell Leukemia and Variant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04815356 Phase I Study of Anti-CD22 Chimeric Receptor T Cells in Patients With Relapsed/Refractory Hairy Cell Leukemia and Variant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00412594 Cladribine and Rituximab in Treating Patients With Hairy Cell Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06340737 AutologousCD22 Chimeric Antigen Receptor (CAR)T Cells in w/Recurrent/Refractory B Cell Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06965114 Testing the Combination of Anti-cancer Drugs, Tovorafenib Plus Rituximab, in Patients With Hairy Cell Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02131753 Therapy Optimisation for the Treatment of Hairy Cell Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06764524 Hairy Cell Leukemia: Harnessing the Full Power of Extracellular Vesicles to Improve Patient Care Management No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AUTO-HCL-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.612335+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.