Treatment plan — DIS-APL

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-AUTO-APL-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

AUTO-APL-001 · Algorithm: ALGO-APL-1L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (2 tracks)

Standard plan

★ DEFAULT

Indication

IND-APL-1L-ATRA-ATO

Regimen

ATRA + Arsenic Trioxide (APL low/intermediate-risk) — APL0406 / LO-CoCo schedule

Drugs + NSZU

All-trans retinoic acid (DRUG-ATRA) 45 mg/m²/day PO (divided BID with food) · continuous from day 1 until complete remission (~28-50 days induction); then 2 weeks q4w × 7 cycles consolidation · PO ✓ NSZU covered
Arsenic trioxide (DRUG-ATO) 0.15 mg/kg/day · IV daily until CR (~28-35 days induction); then 5 d/wk × 4 wk q8w × 4 cycles consolidation · IV ✓ NSZU covered

Supportive care

SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-APL-1L: {'step': 4, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-APL-1L-ATRA-ATO'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Aggressive plan

Indication

IND-APL-1L-ATRA-ATO-IDA

Regimen

ATRA + ATO + Idarubicin (APL high-risk) — modified APL0406 / AIDA-style

Drugs + NSZU

All-trans retinoic acid (DRUG-ATRA) 45 mg/m²/day PO (divided BID with food) · continuous from day 1 until CR; then per consolidation · PO ✓ NSZU covered
Arsenic trioxide (DRUG-ATO) 0.15 mg/kg/day · IV daily until CR; then per consolidation · IV ✓ NSZU covered
Idarubicin (DRUG-IDARUBICIN) 12 mg/m² · IV days 2, 4, 6, 8 (4 doses during induction) · IV ✓ NSZU covered

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Critical	histology	all tracks
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Critical	histology	all tracks
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Critical	lab	all tracks
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Critical	genomic	all tracks
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Critical	histology	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	all tracks
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Critical	lab	all tracks
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Critical	genomic	all tracks
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Critical	genomic	all tracks
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Critical	lab	all tracks
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Critical	lab	all tracks
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Standard	imaging	all tracks
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Standard	lab	aggressive
TEST-D-DIMER	D-димер	Desired	lab	all tracks

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

APL with active disseminated intravascular coagulation (DIC): fibrinogen <150 mg/dL, prolonged PT/PTT, elevated D-dimer, thrombocytopenia + bleeding manifestations. Initiate ATRA AT CLINICAL SUSPICION before cytogenetic confirmation.RF-APL-EMERGENCY-DIC
APL high-risk by Sanz score: presenting WBC >10 K/μL — requires anthracycline addition (idarubicin) to ATRA + ATO (or AIDA-style) rather than chemo-free ATRA + ATORF-APL-HIGH-RISK-BIOLOGY
APL with cardiac comorbidity making ATO problematic: baseline QTc >500 ms, uncorrected hypokalemia (<3.5) or hypomagnesemia (<1.8), pre-existing arrhythmia OR severe hepatic dysfunction (bilirubin >3× ULN, transaminases >5× ULN)RF-APL-ORGAN-DYSFUNCTION
APL with Sanz high risk — WBC >10 ×10^9/L at diagnosis — supports ATRA+ATO+idarubicin (or +gemtuzumab in selected protocols); higher early-death risk and warrants leukapheresis-avoidance + aggressive DIC managementRF-SANZ-HIGH-RISK

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

Pre-treatment LVEF <50% is an absolute contraindication to anthracycline-containing regimens (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD, etc.). Cardiotoxicity from doxorubicin is dose-cumulative and often irreversible; starting with already-impaired function risks acute decompensation.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Standard plan (IND-APL-1L-ATRA-ATO)

Не чекати цитогенетичне підтвердження PML-RARα щоб почати ATRA — клінічна підозра + типовий smear/DIC = негайно ATRA.
Не пропускати DS-профілактику стероїдами при рості WBC під час індукції — DS — провідна причина смертності в індукції.
Не починати ATO без daily ECG + електролітної корекції (K+ >4.0, Mg2+ >1.8) — risk torsades.
Не призначати без виключення вагітності + 2 методів контрацепції — ATRA та ATO обидва тератогенні.
Не призначати antrachycline-вмісні regimen якщо patient — low-risk (WBC ≤10) — APL0406 показав, що chemo-free ATRA + ATO кращий.
Не пропускати DIC management при дебюті — fibrinogen target >150, plt target >30-50K, INR <1.5.

Aggressive plan (IND-APL-1L-ATRA-ATO-IDA)

Не використовувати chemo-free ATRA + ATO для high-risk APL (WBC >10) — APL0406 enrollment criterion виключав цю популяцію.
Не пропускати DS-профілактику дексаметазоном при високому WBC при дебюті — у high-risk DS особливо часта.
Не пропускати DIC management — high-risk APL має найвищу частоту bleeding-related early mortality.
Не призначати idarubicin без baseline LVEF + кумулятивного відстеження антрациклінів.
Не пропускати hyperleukocytosis management (hydroxyurea ± leukapheresis) якщо WBC >100K при дебюті.

MDT brief

Skills (recommended) — for consideration (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-APL-EMERGENCY-DIC, RF-APL-FRAILTY-AGE, RF-APL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-APL-INFECTION-SCREENING, RF-APL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-APL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-SANZ-HIGH-RISK, RF-SANZ-INTERMEDIATE, RF-SANZ-LOW-RISK

Skill catalog (1/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-APL0406-LOCOCO-2013: Retinoic acid and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia (2013)
SRC-ELN-APL-2019: Management of acute promyelocytic leukemia: updated recommendations from an expert panel of the European LeukemiaNet (2019)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT06450145	Evaluate the Efficacy and Safety of Interferon-α Combined With ATO in the Treatment of Arsenic-resistant APL	NA	RECRUITING	Zhejiang Provincial People's Hospital	—
NCT01409161	Tretinoin and Arsenic Trioxide With or Without Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Patients With Previously Untreated Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—
NCT04687176	Frontline Oral Arsenic Trioxide for APL	PHASE2	RECRUITING	The University of Hong Kong	—
NCT02390635	PET/MRI, 18F-FDG PET/CT and Whole Body MRI in Finding Extramedullary Myeloid Leukemia in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—
NCT04897490	RWE of 1st Line Treatment With ATO/ATRA for Adult APL	N/A	RECRUITING	Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia Aguda	—
NCT06982274	Oral Arsenic With ATRA for Newly Diagnosed Patients With Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Instituto do Cancer do Estado de São Paulo	—
NCT05881265	Treatment of Chidamide and Venetoclax for Retinoic Acid and Arsenic Resistant Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	—
NCT04793919	Treatment Study for Children and Adolescents With Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica	—
NCT07503730	Early Use of Realgar-Indigo Naturalis Formula (RIF) Combined With All-trans Retinoic Acid (ATRA) for Treating Acute Promyelocytic Leukemia (APL).	PHASE3	RECRUITING	First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University	—
NCT02390752	Phase I Trial of TURALIO(R) (Pexidartinib, PLX3397) in Children and Young Adults With Refractory Leukemias and Refractory Solid Tumors Including Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Associated Plexiform Neurofibromas (PN) and Tenosynovial Giant Cell Tumor ...	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Standard plan ATRA + Arsenic Trioxide (APL low/intermediate-risk) — APL0406 / LO-CoCo schedule (REG-ATRA-ATO-APL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Aggressive plan ATRA + ATO + Idarubicin (APL high-risk) — modified APL0406 / AIDA-style (REG-ATRA-ATO-IDA-APL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06450145 Evaluate the Efficacy and Safety of Interferon-α Combined With ATO in the Treatment of Arsenic-resistant APL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01409161 Tretinoin and Arsenic Trioxide With or Without Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Patients With Previously Untreated Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04687176 Frontline Oral Arsenic Trioxide for APL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02390635 PET/MRI, 18F-FDG PET/CT and Whole Body MRI in Finding Extramedullary Myeloid Leukemia in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04897490 RWE of 1st Line Treatment With ATO/ATRA for Adult APL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06982274 Oral Arsenic With ATRA for Newly Diagnosed Patients With Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05881265 Treatment of Chidamide and Venetoclax for Retinoic Acid and Arsenic Resistant Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04793919 Treatment Study for Children and Adolescents With Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07503730 Early Use of Realgar-Indigo Naturalis Formula (RIF) Combined With All-trans Retinoic Acid (ATRA) for Treating Acute Promyelocytic Leukemia (APL). No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02390752 Phase I Trial of TURALIO(R) (Pexidartinib, PLX3397) in Children and Young Adults With Refractory Leukemias and Refractory Solid Tumors Including Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Associated Plexiform Neurofibromas (PN) and Tenosynovial Giant Cell Tumor ... No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AUTO-APL-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.567049+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.