| Biomarker | Variant | ESCAT | OncoKB | Clinical significance | Drugs | Sources |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIO-CD30-IHC | CD30 expression — universal (~100%) in systemic anaplastic large-cell lymphoma (ALK-positive and ALK-negative) | IA | 1 | CD30 expression is a defining feature of anaplastic large-cell lymphoma (sALCL); brentuximab vedotin (BV) targets CD30 with an auristatin payload. 1L sALCL: BV + CHP (cyclophosphamide / doxorubicin / prednisone, replacing vincristine) is preferred over CHOP per ECHELON-2 (Horwitz Lancet 2019 — mPFS 48 vs 21 mo, HR 0.71; OS HR 0.66) per SRC-NCCN-BCELL-2025, SRC-ESMO-PTCL-2024. R/R sALCL: BV monotherapy was the basis of FDA accelerated approval (Pro JCO 2012 — ORR 86%, CR 57%) and is preferred salvage. Pediatric ALCL: AHOD1331 supports BV + AVEPC. | BV + CHP — 1L sALCL per SRC-NCCN-BCELL-2025, SRC-ESMO-PTCL-2024 BV monotherapy — R/R sALCL salvage per SRC-NCCN-BCELL-2025 consolidative autologous HCT in CR1 (high-risk subgroups per SRC-NCCN-BCELL-2025) |
|
| ID | Name | Priority | Category | Needed for |
|---|---|---|---|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Critical | histology | all tracks |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Critical | histology | all tracks |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Critical | lab | all tracks |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Critical | lab | all tracks |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Critical | histology | all tracks |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Critical | lab | all tracks |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Critical | lab | aggressive |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Critical | lab | all tracks |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Critical | lab | all tracks |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Critical | lab | all tracks |
| TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY | Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла | Critical | histology | all tracks |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Critical | lab | all tracks |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Standard | imaging | all tracks |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Standard | imaging | all tracks |
| TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL | NGS-панель лімфоїдних мутацій | Desired | genomic | all tracks |
| Phase | Window | Tests | Checkpoints |
|---|---|---|---|
| baseline | Within 2 weeks before cycle 1 | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE |
|
| on_treatment | Day 1 of every 21-day cycle | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| interim_response_assessment | After cycles 2-4 (interim PET-CT) | TEST-PET-CT, TEST-LDH |
|
| end_of_treatment | After cycle 6 (within 6-8 weeks) | TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH |
|
| follow_up_short | Every 3 months × 2 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH |
|
| follow_up_long | Every 6 months years 3-5, then annually | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO |
|
| Specialist | skill_id | Version | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Specialist з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Specialist з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Standard plan CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles (REG-CHOEP) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Aggressive plan Brentuximab vedotin + CHP (CHP-Bv), 6 cycles (CD30+ T-cell lymphomas) (REG-CHP-BV) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.