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Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) CAR-T 2L für primär-refraktäre oder früh-rezidivierende LBCL (TRANSFORM)

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Wissensdatenbank für Audit. Vorläufiger klinischer Inhalt: Dies ist kein Rezept. Ein Onkologe muss Originalquellen, Anwendbarkeit und Überprüfungsstatus überprüfen. Vollständige Regeln und Einschränkungen sind in der YAML.

Quelle YAML: Vollständige Aufzeichnung

Anmerkungen

CD19 CAR-T (4-1BB-Kostimulation) mit definierter 1:1 CD4:CD8-Zellzusammensetzung für primär-refraktäre LBCL oder Rückfall < 12 Monate nach Abschluss der Erstlinientherapie. TRANSFORM Phase 3 RCT (Kamdar et al., Lancet 2022; Langzeitaktualisierung Abramson et al., Blood 2023): Liso-cel überlegen gegenüber Standard-of-Care Salvage Chemo + AutoSCT bei transplantierten 2L primär-refraktären / frührückfälligen LBCL — Median EFS 10.1 vs. 2,3 mo (HR ~0.36), CR ~74 % vs. ~43 %, PFS erheblich verlängert; OS-Trend günstig, aber Crossover-confounded. Boxed Warnhinweise: CRS, ICANS, sekundäre T-Zell-Malignität (FDA 2024 Klasse Label). REMS / FACT-JACIE-akkreditierte Zentrum verbindlich. Förderfähigkeit schmaler als 3L: primär-refraktär oder früh-Rückfall + Transplantat-Intent. Unterscheidet sich von REGIMEN-LISOCEL-DLBCL-3L (TRANSCEND, ≥3L Any-Comer). Testquelle SRC-TRANSFORM-KAMDAR-2022 fehlt von KB bei der Chunk-Autorenzeit – unter Berufung auf NCCN-BCELL-2025 + ESMO-DLBCL-2024 bis zur Quellstub-Erstellung.

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