Infigratinib-Monotherapie (CBGJ398X2204) — 2L+ FGFR2-Fusionscholangiokarzinom (HISTORISCHES)

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Quelle YAML: Vollständige Aufzeichnung

Bestandteile	`DRUG-INFIGRATINIB`

ID	`REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L`
Art	Therapieschema
Status	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	None declared
Quellen	`SRC-ESMO-BTC-2023` `SRC-NCCN-HEPATOBILIARY`

Anmerkungen

CBGJ398X2204 (Javle JCO 2018, Javle Lancet Gastroenterol Hepatol 2021): infigratinib 125 mg PO daily 21d on / 7d off, advanced / metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusion / rearrangement post-≥1L gemcitabine-based therapy (n=108). ORR 23.1% (25/108), DCR 84.3%, mDoR 5.0 mo, mPFS 7.3 mo, mOS 12.2 mo. FDA accelerated approval May 2021. WITHDRAWN voluntarily Aug-Sep 2022 (Helsinn divested oncology portfolio; QED Therapeutics ceased commercial operations) — NOT a safety withdrawal. Subsequent FGFR-TKIs (pemigatinib FIGHT-202, futibatinib FOENIX-CCA2) replaced infigratinib in NCCN / ESMO guidance. Class toxicity profile identical to other reversible FGFR1-3 TKIs: hyperphosphatemia (~76%), retinal detachment, alopecia, nail toxicity. STUB pending Clinical Co-Lead sign-off; flagged HISTORICAL — render layer must not surface as an active recommendation. Bibliographic record SRC-CBGJ398X2204 is available as historical evidence; source-to-claim mapping requires dual clinical sign-off.

Verwendet von

Anwendungsgebiet

IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB - IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB