Idecabtagene vicleucel (ide-cel) BCMA CAR-T for triple-class-exposed R/R multiple myeloma — single infusion after Flu/Cy lymphodepletion (KarMMa)

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

Wissensdatenbank für Audit. Vorläufiger klinischer Inhalt: Dies ist kein Rezept. Ein Onkologe muss Originalquellen, Anwendbarkeit und Überprüfungsstatus überprüfen. Vollständige Regeln und Einschränkungen sind in der YAML.

Quelle YAML: Vollständige Aufzeichnung

Bestandteile	None declared

ID	`REG-IDECEL-MM-3L`
Art	Therapieschema
Status	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	None declared
Quellen	`SRC-KARMMA-MUNSHI-2021` `SRC-NCCN-MM-2025`

Anmerkungen

KarMMa (NCT03361748, Munshi NEJM 2021): Einzelinfusions-Ide-cel (BCMA-gerichtet CAR-T, 4-1BB-Kestimulation, murines scFv) bei stark vorbehandeltem R/R-Multiple-Myelom nach ≥3 vorhergehenden Zeilen einschließlich PI + IMiD + Anti-CD38 (n=128, mediane 6 Vorlinien). ORR 73% insgesamt, 81% bei 450×106 Dosis; sCR 33%; mPFS 8,8 Mo (450×106 Dosierung 12,1 Mo); MOS 24,8 Mo. KarMMa-3 (Rodriguez-Otero NEJM 2023, separate Publikation TODO-Quelle) bei Patienten mit einer Dreifachklasse exponiert mit einem überlegenen PFS vs Standard-Triplett (mPFS 13,3 vs 4,4 mo) auf 2L+ erweitert. FDA-Zulassung März 2021 (3L+), erweitert April 2024 (2L+ Dreifach-Klasse exponierte). Zentrum muss FACT/JACIE/REMS-akkreditiert sein. Boxed Warnhinweise: CRS, ICANS, HLH/MAS, verlängerte Zytopenie, sekundäre T-Zell-Malignonität (FDA 2024 Klasse Warnung). Einzel-kurativ-intentant Versuch; keine Wartung. STUB – bis Co-Lead-Abmeldung.

Verwendet von

Anwendungsgebiet

IND-MM-RR-3L-IDECEL - IND-MM-RR-3L-IDECEL

Therapieschema

REG-IDECEL-LYMPHODEPLETION-FLU-CY - Lymphabbau fludarabine + cyclophosphamide Konditionierung vor idecabtagene vicleucel...