Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) BCMA CAR-T for R/R multiple myeloma after ≥3 prior lines — single infusion after Flu/Cy lymphodepletion (CARTITUDE-1)

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Bestandteile	None declared

ID	`REG-CILTACEL-MM-3L`
Art	Therapieschema
Status	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	None declared
Quellen	`SRC-CARTITUDE-1-BERDEJA-2021` `SRC-NCCN-MM-2025`

Anmerkungen

CARTITUDE-1 (NCT03548207, Berdeja Lancet 2021): Einzelinfusions-cilta-cel (BCMA-gerichtete CAR-T, 4-1BB-Kostimulation, Tandem 2-Epitope-llama-abgeleitete scFv) in stark vorbehandelten R/R-Multiple-Myelomen nach ≥ 3 vorhergehenden Linien einschließlich PI + IMiD + Anti-CD38 (n=97, median 6 vorherige Zeilen). ORR 97 %, sCR 67 %; 27-Mo PFS 55 %, 27-Mo OS 70 % (Martin JCO 2023 Follow-up). Best-in-class BCMA CAR-T Wirksamkeit, aber cilta-cel-spezifische MNT (~5% Bewegung / Parkinsonismus) erfordert Risikominderung (niedrige Tumorbelastung bei Infusion; aggressive CRS/ICANS-Behandlung). FDA-Zulassung Feb 2022 (3L+, dieses Regime). Nachfolgende CARTITUDE-4 erweitert auf 2L (Separatregimen REG-CILTACEL-MM-2L). Zentrum muss FACT/JACIE/REMS-akkreditiert sein. Boxed Warnhinweise: CRS, ICANS, MNT (verzögerte Neurotoxizität), HLH/MAS, verlängerte Zytopenie, sekundäre T-Zell-Malignomie. Einzel-kurativ-intent Versuch; keine Wartung. STUB — bis Co-Lead-Abmeldung.

Verwendet von

Anwendungsgebiet

IND-MM-RR-3L-CILTACEL - IND-MM-RR-3L-CILTACEL

Therapieschema

REG-CILTACEL-LYMPHODEPLETION-FLU-CY - Lymphabbau fludarabine + cyclophosphamide Konditionierung vor ciltacabtagene autoleu...