NRG1 (Neuregulin-1) Genfusion in NSCLC — vorherrschend in invasiven Mucinus adenocarcinom...

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

ID	`RF-NSCLC-NRG1-FUSION-ZENO-CANDIDATE`
Art	Warnhinweis
Status	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	`DIS-NSCLC`
Quellen	`SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Ursprung der Roten Flagge

Begriffsbestimmung	NRG1 (neuregulin-1) gene fusion in NSCLC — predominant in invasive mucinous adenocarcinoma (~7-27% of KRAS-WT IMA). NRG1 fusions produce aberrant ligand-display driving HER2-HER3 heterodimer signalling. Zenocutuzumab (MCLA-128, Bizengri) — first-in-class HER2 × HER3 bispecific IgG1 — granted FDA accelerated approval 4 Dec 2024 for advanced NSCLC and pancreatic NRG1+ post-prior systemic therapy. eNRGy phase-2 (Schram 2024; n=204): NSCLC ORR 33%, mDOR ~9 months. RNA-NGS testing critical — DNA-only panels miss fusions in 30-40% of cases. Candidate RF until pivotal trial-Source SRC-ENRGY-SCHRAM-2024 ingested.
Klinische Richtung	Intensivierung
Kategorie	high-risk-biology
Schaltet Algorithmus	ALGO-NSCLC-METASTATIC-2L

Logik auslösen

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "nrg1_fusion",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "nrg1_status",
      "value": "fusion-positive"
    },
    {
      "finding": "nrg1_rearrangement",
      "value": "positive"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Anmerkungen

Kandidaten-RF – eNRGy-Studie-Quelle noch nicht aufgenommen (SRC-ENRGY-SCHRAM-2024 Flagge für Magengeschwür). Routen 2L+ bis Zenocutuzumab 750 mg IV alle 2 Wochen. Höchste NSCLC-Prävalenz im invasiven Mucinus adenocarcinom (~7-27% KRAS-WT IMA); selten im konventionellen Adenokarzinom. Testmethode kritisch — RNA-NGS bevorzugt (Archer FusionPlex, Oncomine Comprehensive Plus, FoundationOne CDx mit RNA-Add-on). DNA-Only Panels berichten über 30-40% falsch-negative Rate aufgrund der NRG1 großen Intron Breakpoint Variabilität. Reflex-RNA-NGS empfohlen bei Progression in KRAS-WT IMA-NSCLC und KRAS-WT Pankreas. Priorität 60 sitzt mit anderen NSCLC Fusions-RFs (ALK 50, ROS1 50, RET 50, NTRK 50) — etwas niedriger, weil Zenocutuzumab 2L (post-prior systemische Therapie pro FDA beschleunigte Zulassungsetikett), nicht 1L ist.

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