CD38 Expression auf Plasmazellen in neu diagnostizierten oder rezidivierten/refraktären multiplen Myelo...

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ID	`RF-MM-CD38-EXPRESSION-DARA-CANDIDATE`
Art	Warnhinweis
Status	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	`DIS-MM`
Quellen	`SRC-ALCYONE-MATEOS-2018` `SRC-CASTOR-PALUMBO-2016` `SRC-ESMO-MM-2023` `SRC-MAIA-FACON-2019` `SRC-NCCN-MM-2025` `SRC-POLLUX-DIMOPOULOS-2016`

Ursprung der Roten Flagge

Begriffsbestimmung	CD38-Expression auf Plasmazellen in neu diagnostizierten oder rezidivierten/refraktären multiplen Myelomen — universell hoch auf malignen Plasmazellen (> 95 % MM), wodurch CD38-targeting monoklonale Antikörper zu einer Rückgratklasse werden. Daratumumab (Anti-CD38 IgG1κ; IV-Original/SC-Formulierung nach 2020) integriert in mehrere Regime: D-VRd/D-VTd-Induktion (transplantativ-zugelassene neu diagnostizierte), D-Rd (MAIA Facon 2019 NEJM — mPFS nicht erreicht gegenüber 31,9 Mo, OS HR 0,66 in transplantativ-zugelassener NDMM), D-Vd (CASTOR Palumbo 2016 NEJM — mPFS 16,7 vs 7.1 Mo), D-Rd-Post-Len-Exposition (POLLUX Dimopoulos 2016 NEJM — mPFS 44,5 vs 17,5 Mo), D-VMP (ALCYONE Mateos 2018 NEJM — mPFS nicht erreicht gegenüber 19,3 Mo in transplantativ-zulässiger NDMM). Isatuximab (Anti-CD38 IgG1κ; alternative CD38 mAb; IKEMA, ICARIA-MM Daten). Gates CD38-mAb-naive Kohorte; Adressen CD38-Ausdrucksverlust-Flucht auf vorherige CD38 Exposition (~30-50% vorübergehenden Downreg...
Klinische Richtung	Intensivierung
Kategorie	high-risk-biology

Logik auslösen

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      ]
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  ],
  "type": "composite_score"
}

Anmerkungen

CD38 expression is universal in MM — RF acts as enabler/eligibility signal rather than rare-event flag. Severity = moderate (rather than major) reflects this: it routes the patient toward a CD38-mAb-containing arm but does not flag adverse biology. Daratumumab SC (1800 mg + hyaluronidase) preferred over IV for IRR mitigation (~13% SC vs ~50% IV any grade). Pre-medication: acetaminophen 650-1000 mg + dexamethasone 20 mg + diphenhydramine 25-50 mg + montelukast 10 mg (cycle 1). Schedule: weekly cycles 1-2, q2w cycles 3-6, q4w cycle 7+. Interferes with type-and-screen (anti-CD38 binds RBC CD38) — pre-transfusion phenotype required. HBV reactivation risk — screening + prophylaxis. CD38 loss-of- expression after prior daratumumab exposure typically transient; re-treatment feasibility depends on duration off-therapy + flow re-assessment. STUB — requires clinical co-lead signoff.

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