Rückfall-/refraktäres DLBCL mit bestätigter CD20-Expression auf malignen B-Zellen, post ≥ 2 pr...
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| ID | RF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE |
|---|---|
| Art | Warnhinweis |
| Status | überprüft 2026-04-29 |
| Erkrankungen | DIS-DLBCL-NOS |
| Quellen | SRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Ursprung der Roten Flagge
| Begriffsbestimmung | Rezidivierte/refraktäre DLBCL mit bestätigter CD20-Expression auf malignen B-Zellen, post ≥2 vorherige systemische Therapien, einschließlich eines anti-CD20-Antikörper-haltigen Regimes (R-CHOP), CAR-T-inligiblem oder post-CAR-t-Fehler — Kandidat für Glofitamab (CD20xCD3 2:1 bispezifischer T-Zell-Embler; intravenös; feste 12-Zyklen-Dauer). Pivotaldaten NP30179 Phase 1/2 (Dickinson 2022 NEJM): ORR 52%, CR 39%, mPFS 4,9 Mo, mDOR 18,4 Mo in 3L+ R/R DLBCL nach fixem Behandlungsverlauf. Differentator vs epcoritamab: Fixdauer (12 Zyklen 备 8,3 Mo) vs. kontinuierlich; IV vs SC; Obinutuzumab-Vorbehandlung 7 Tage vor C1D1 reduziert CRS. Off-the-shelf-Alternative zu CAR-T. Oft wird nach epkoritam Ab Versagen in BiTE-Sequenzierungsstrategien, obwohl direkte Vergleichsdaten fehlen. |
|---|---|
| Klinische Richtung | Intensivierung |
| Kategorie | high-risk-biology |
Logik auslösen
{
"all_of": [
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"any_of": [
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"finding": "cd20_status",
"value": "positive"
},
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"finding": "cd20_ihc",
"value": "positive"
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"finding": "cd20_expression",
"value": "preserved"
}
]
},
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"any_of": [
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"comparator": ">=",
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}
]
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"any_of": [
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},
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"red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
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"red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
},
{
"red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
},
{
"finding": "post_cart_relapse",
"value": true
}
]
}
],
"type": "composite_score"
}
Anmerkungen
Bibliographic record SRC-NP30179-DICKINSON-2022 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off. Efficacy figures cited inline reflect Dickinson et al. NEJM 2022 387(24):2220-2231 (DOI 10.1056/NEJMoa2206913). Schedule: obinutuzumab 1000 mg IV pre-treatment day -7; step-up C1D8 2.5 mg, C1D15 10 mg, C2D1 30 mg, then 30 mg q3w cycles 2-12 (fixed 12 cycles total). CRS ~63% any grade / 4% G3+ (concentrated cycle 1); ICANS ~8% / ~3% G3+. Tocilizumab + corticosteroid for CRS. Sequencing: glofitamab activity post-CAR-T preserved; post-BiTE (epcoritamab) data emerging. Fixed-duration is operationally simpler than continuous SC dosing for low-resource settings. NOT to be used in CD20-negative escape variants — re-biopsy if late-relapse. STUB — requires clinical co-lead signoff.
Verwendet von
Anwendungsgebiet
IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB- IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB