Teclistamab
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-TECLISTAMAB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | TecvayliТеклістамаб |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-MM |
| Quellen | SRC-NCCN-MM-2025 |
Drug Facts
| Klasse | BCMA × CD3 bispezifischer T-Zell-Embler (BiTE-Klasse IgG) |
|---|---|
| Verfahren | Humanized IgG4 bispecific antibody binding BCMA (B-cell maturation antigen, expressed on plasma cells + myeloma) on one arm and CD3 on cytotoxic T-cells on the other. Forms immune synapse → T-cell activation, cytokine release + targeted plasma-cell killing independent of TCR specificity. First off-the-shelf bispecific approved for triple-class refractory multiple myeloma. |
| Typische Dosierung | Step-up dosing required (CRS mitigation): 0.06 mg/kg SC day 1, 0.3 mg/kg SC day 4, 1.5 mg/kg SC day 7 — minimum 48h between doses. Full dose: 1.5 mg/kg SC weekly until progression. May transition to every-2-weeks after ≥6 months sustained ≥VGPR (MajesTEC-1 protocol amendment). |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) — 72 % aller Grade, ~1 % Grad ≥3 bei MajesTEC-1
- Neurologische Toxizität / ICANS (~14%)
- Schwere Infektionen — Grad ≥ 3 ~ 45 %; opportunistisch + bakteriell; Hypogammaglobulinämie universell
- Lebertoxizität
Anmerkungen
MajesTEC-1 (Morau 2022): Drei-Klasse-Refraktär-MM nach ≥3 vorhergehenden Zeilen (Median 5) — ORR 63%, CR 39%, mPFS ~11 Mo, mDOR ~22 Mo. Genehmigt 4L+ Drei-Klassische Refraktäre. Hospitalisierung erforderlich für Step-up-Dosen (CRS-Beobachtung 48h nach jeder). Tocilizumab + Kortikosteroide für CRS-Management. Pflicht PJP + HSV-Prophylaxe; IVIG-Supplementierung für IgG <400 (universale Hypogammaglobulinämie). Bispezifische sind wesentlich giftiger als CAR-T in Infektionslast – Serieninfektionsscreening bei jedem Besuch.
Verwendet von
Therapieschema
REG-TECLISTAMAB- Teclistamab BCMA × CD3 bispezifisch (mit schrittweiser Dosierung) — kontinuierlicher SC wöchentlichREGIMEN-TECLISTAMAB-MONO-MM- Teclistamab BCMA × CD3 bispezifische Monotherapie — kontinuierlicher SC wöchentlich (Post Step-up)REGIMEN-TECLISTAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Teclistamab BCMA × CD3 bispezifisch — stationäres Step-up-Dosierungsprogramm