Mirvetuximab soravtansine
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| ID | DRUG-MIRVETUXIMAB-SORAVTANSINE |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | ELAHERTIMGN853mirvmirvetuximab soravtansine-gynxМірветуксимаб соравтанзин |
| Status | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-OVARIAN |
| Quellen | SRC-ESMO-OVARIAN-2024 SRC-NCCN-OVARIAN-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Folsäurerezeptor alpha (FRα)–gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) |
|---|---|
| Verfahren | Humanisierter anti-FRα IgG1 monoklonaler Antikörper (M9346A), der über einen spaltbaren disulfidhaltigen Linker (Sulfo-SPDB) zu DM4 (Ravtansin), einem maytansinoiden mikrotubula-disrupten zytotoxischen Nutzlast (Drug-to-Antibody-Verhältnis ~3.5) konjugiert wird. Nach der Bindung des Folatrezeptors alpha (FOLR1) auf epithelialen Ovarien/Bapopianen/primär peritonen Karzinomen wird das ADC internalisiert; lysosomale Spaltung setzt aktive DM4-Katabolite frei, die Tubulin binden und mitotische Verhaftung und Apoptose verursachen. Bystander-Effekt von Membran-permeablen Kataboliten teilweise kompensiert heterogene FRα Expression. Pivotale Beweise MIRASOL (FRα-hoch Platin-resistente Ovarial, 1-3 Zeilen vor, vs. Prüfer-Choice-Chemotherapie): mPFS 5.6 vs 4.0 mo HR 0,65, ORR 42% vs 16 %, MOS 16,5 vs 12,7 mo HR 0.67 — erster PARPi-unabhängiger OS-Vorteil in platin-resistenten Ovarialen. FDA volle Zulassung Mar 2024 (nach beschleunigten 20... |
| Typische Dosierung | 6 mg/kg adjusted ideal body weight (AIBW) IV every 3 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or for at least 2 cycles to assess response. Use AIBW (not actual body weight) to reduce dose-related ocular toxicity. Pre-medication for ocular prophylaxis: corticosteroid eye drops (prednisolone acetate 1% 1 drop QID for 4 days starting 1 day before each infusion, then BID for 2 days) AND lubricating eye drops continuously. Standard IV pre-medication for infusion reactions: corticosteroid + antihistamine + acetaminophen for first 3 cycles. No formal renal or hepatic adjustment. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Okuläre Toxizität (Warnzeichen im Kasten) — Keratopathie / verschwommenes Sehen / trockene Augen / Photophobie / Katarakt / Uveitis; schwere Ereignisse einschließlich Hornhautgeschwür können auftreten; Mandat Ausgangs- + jedes andere Zyklus ophthalmologische Untersuchung (visuelle Akuität + Schlitzlampe); Zurückhalten für G2-3 okuläre Giftigkeit bis zur Verbesserung auf ≤G1, dauerhaft G4 oder persistente G3 absetzen
Anmerkungen
Eligibility gate: FRα-high tumor by VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) IHC ≥75% of tumor cells with ≥2+ membrane staining intensity (PS2+). Subcohorts with lower FRα expression have not shown benefit and are excluded from the indication. Mandatory baseline + every- other-cycle ophthalmologic examination (visual acuity, slit-lamp, fundoscopy if symptoms) — collaboration with ophthalmology is essential and access can be a real-world barrier. Counsel patients to use lubricating drops continuously and corticosteroid drops per protocol; report any new visual symptom immediately. Use AIBW dosing (not actual BW) to reduce ocular AE incidence. Standard IV pre-medication for first 3 cycles (corticosteroid + antihistamine + acetaminophen) reduces infusion reactions. UA access via EAP / cross-border / self-pay — no UA НСЗУ pathway.
Verwendet von
Therapieschema
REG-MIRVETUXIMAB-OVARIAN- Mirvetuximab soravtansine (FRα-hoch platinresistenter Ovarial, MIRASOL)