Lurbinectedin
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-LURBINECTEDIN |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | ZepzelcaЛурбінектедин |
| Status | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-SCLC |
| Quellen | SRC-CIVIC SRC-ESMO-SCLC-2021 SRC-NCCN-SCLC-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Selektiver RNA-Polymerase-II-Inhibitor (alkylierend-ähnliches Trabectedin-Analog) |
|---|---|
| Verfahren | Synthetisches Tetrahydroisoquinolinalkaloid, das die kleine Nut der DNA bindet und die RNA Polymerase II Dehnung abstützt, die RPII-Ubiquitination, Doppelstränge und Apoptose selektiv in transkriptionsabhängigen Tumorzellen auslöst. ATLANTIS (Phase III Lurbinectedin + Doxorubicin vs. Topotecan/CAV in 2L SCLC) scheiterte an seinem primären Endpunkt des OS, aber die zulassungsrelevante Phase-II-Korb-Studie (NCT02454972, Lurbinicdin Monotherapie 3,2 mg/m2 q21d) zeigte ORR 35% in 2l SCLC (CTFI ≥90 d ORR 45%; CTFI <90 d Orr 22%), was die beschleunigte Zulassung der FDA im Juni 2020 unterstützte. |
| Typische Dosierung | 3.2 mg/m² IV over 60 minutes once every 21 days (Q21D), with prophylactic 5-HT3 antiemetics + dexamethasone 8 mg PO/IV ≥30 min pre-infusion. Dose reductions to 2.6 mg/m² and 2.0 mg/m² for grade ≥3 hematologic or hepatic toxicity. Discontinue if febrile neutropenia recurs at 2.0 mg/m² or for any unresolved grade 4 toxicity. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-29 |
Anmerkungen
FDA-accelerated approval (Jun 2020) for metastatic SCLC progressing on or after platinum-containing chemotherapy, based on single-arm Basket Study (NCT02454972) ORR 35%, mDOR 5.3 months. The confirmatory ATLANTIS Phase III (lurbinectedin + doxorubicin vs topotecan/CAV) failed its OS primary endpoint (mOS 8.6 vs 7.6 mo, HR 0.97, NS), prompting EMA refusal (2022) but did not trigger US withdrawal — monotherapy benefit-risk in platinum-sensitive 2L SCLC remained acceptable. NCCN-SCLC 2025 lists lurbinectedin (category 2A) for relapsed SCLC alongside topotecan; preferred when CTFI ≥90 days. Bibliographic/regulatory records are available for SRC-ATLANTIS-PAZ-ARES-2023, SRC-LURBINECTEDIN-BASKET, and SRC-FDA-ZEPZELCA; clinical claim mapping remains subject to qualified clinical review. Active investigations: lurbinectedin + atezolizumab (IMforte 1L maintenance, positive Phase III readout 2025).
Verwendet von
Therapieschema
REG-LURBINECTEDIN-SCLC-RR- Lurbinectedin Monotherapie (SCLC, rezidiviert/refraktär, ≥2L)