Elranatamab
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-ELRANATAMAB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | ElrexfioЕлранатамаб |
| Status | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | None declared |
| Quellen | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Drug Facts
| Klasse | BCMA × CD3 bispezifischer T-Zell-Embler (humanisierter IgG2a) |
|---|---|
| Verfahren | Humanisierte bispezifische Antikörperbindung BCMA (B-Zell-Reifungsantigen, ausgedrückt auf Plasmazellen + Myelom) auf einem Arm und CD3 auf zytotoxischen T-Zellen auf dem anderen. Formt Immunsynapse → T-Cell-Aktivierung, Zytokin-Freisetzung + gezielte Plasma-Zelle-Tötung unabhängig von TCR-Spezifität. Step-up-Dosierungsschema mildert ersten Zyklus CRS. Off-the-shelf Alternative zu BCMA CAR-T für Drei-Klasse-refraktorische MM (kein Herstellungsfenster). |
| Typische Dosierung | Schritt-up-Dosierung erforderlich (CRS-Minderung): 12 mg SC Tag 1, 32 mg SC Tage 4 — mindestens 48-72h zwischen den Dosen, mit Hospitalisierung zur Beobachtung. Vollständige Dosis: 76 mg SC wöchentlich bis Woche 24, dann alle 2 Wochen danach (angepasste Reaktion; reduziert Infektionslast und verbessert den Komfort). Weiter bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-29 |
Warnungen
- Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) — ~58 % aller Grade, ~0 % Grad ≥3 bei MagnetisMM-3
- Neurologische Toxizität / ICANS (~3% Grad ≥3)
- Schwere Infektionen — Grad ≥ 3 ~ 40 %; opportunistisch + bakteriell; Hypogammaglobulinämie universell
- Lebertoxizität
Anmerkungen
MagnetisMM-3 (Lesokhin 2023, Nat Med): triple-class refractory MM after ≥4 prior lines (median 5) — ORR 61%, CR ~35%, mPFS ~17 mo in BCMA-naive cohort. FDA accelerated approval Aug 2023; EMA Dec 2023. Hospitalization REQUIRED for step-up doses (CRS observation 48-72h after each). Tocilizumab + corticosteroids for CRS management. Mandatory PJP + HSV prophylaxis; IVIG supplementation for IgG <400 (universal hypogammaglobulinemia). Bi-weekly dosing after week 24 reduces infection burden vs continuous weekly schedules. Bibliographic record SRC-MAGNETISMM-3-LESOKHIN-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Verwendet von
Therapieschema
REGIMEN-ELRANATAMAB-MONO-MM- Elranatamab BCMA × CD3 bispezifische Monotherapie — SC wöchentlich dann q2-wöchentlich (MagnetisMM-3)REGIMEN-ELRANATAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Elranatamab BCMA × CD3 bispezifisch — stationäres Step-up-Dosierungsschema