CPX-351 (liposomal cytarabine + daunorubicin 5:1)
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-CPX-351 |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1)Liposomales Cytarabin-DaunorubicinLiposomales Daunorubicin-CytarabinVyxeos |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-AML |
| Quellen | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Liposomales gekapseltes Cytarabin + Daunorubicin (5:1 Molverhältnis) |
|---|---|
| Verfahren | Bilayer Liposom co-encapsulating Cytarabin + Daunorubicin in einem pharmakologisch synergistischen 5:1 Molarenverhältnis, Verlängerung der intrazellulären Arzneimittelexposition. Nachweis des OS-Nutzens gegenüber Standard 7+3 speziell bei älteren Patienten mit sekundärer AML (therapiebezogene AML oder AML mit myelodysplasia-bedingten Veränderungen, AML-MRC). |
| Typische Dosierung | Induction: 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) on days 1, 3, 5 of cycle 1 (re-induction days 1, 3 if needed). Consolidation: 65 units/m² IV on days 1, 3 every 5-8 weeks for up to 2 cycles. Strict ECHO before each cycle (cumulative anthracycline tracking). |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Nicht austauschbar mit anderen Cytarabin- oder Daunorubicin-Produkten — berichteter tödlicher Dosierungsfehler
- Kardiotoxizität — kumulative Anthracyclin-Nachverfolgung obligatorisch
- Schwere und verlängerte Myelosuppression
Anmerkungen
Pivotal: Lancet et al. (J Clin Oncol 2018) Phase-3 bei älteren (60-75) Patienten mit AML-MRC, t-AML oder AML/CMML-Anamnese; medianes OS 9.56 vs 5.95 mo (HR 0.69) vs Standard 7+3. Genehmigt FDA Aug 2017 speziell für "neu dx tAML bzw. AML-/MRC" – enge Population. Ukraine: NICHT registriert – Zugriff über den Namen-Patienten-Import / EAP Jazz / grenzüberschreitend. KRITICAL: Dosiereinheiten sind "Einheiten/m2" NICHT "mg/m2," – Beschriftung von Fehlern tödlich (jede Einheit = 1 mg Cytarabin + 0,44 mg Daunorubicin im festen Liposomalverhältnis). Überprüfen Sie jedes Rezept mit Apotheke + Pflege.
Verwendet von
Therapieschema
REG-CPX351-AML- CPX-351 (Vyxeos) für tAML / AML-MRC 1L