Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide

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ID	`DRUG-BICTEGRAVIR-EMTRICITABINE-TENOFOVIR-AF`
Art	Arzneimittel
Aliase	B/F/TAFBIC/FTC/TAFBikatrvyBiktarvyБіктегравір / Емтрицитабін / Тенофовіру алафенамід
Status	überprüft 2026-05-18
Erkrankungen	`DIS-DLBCL-NOS` `DIS-KAPOSI`
Quellen	`SRC-NIH-AIDS-2024`

Drug Facts

Klasse	Kombination mit HIV-1 antiretroviraler Fixdosis — Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI) + zwei NRTIs
Verfahren	Fixed-dose single-tablet regimen (STR) combining three active components. Bictegravir (50 mg) is a second-generation HIV-1 integrase strand- transfer inhibitor (INSTI) that blocks integration of viral DNA into the host chromosome — high barrier to resistance, similar to dolutegravir. Emtricitabine (200 mg) is a cytidine-analog NRTI that, after intracellular phosphorylation, competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase and terminates chain elongation. Tenofovir alafenamide (25 mg) is a phosphonamidate prodrug of tenofovir delivering active tenofovir-DP primarily intracellularly, with reduced systemic exposure and lower renal / bone toxicity than TDF. Cancer-prevention pathway: sustained HIV viral suppression and immune reconstitution reduce risk of AIDS-defining malignancies (Kaposi sarcoma, non-Hodgkin lymphomas including primary CNS lymphoma and Burkitt lymphoma, invasive cervica...
Typische Dosierung	Erwachsene und Kinder (≥ 25 kg): 1 Tablette (50/200/25 mg) PO einmal täglich, mit oder ohne Nahrung. Kinder 14-25 kg: niedrigfeste Tablette 30/120/15 mg PO einmal täglich. Nierenanpassung: NICHT empfohlen in CrCl < 30 (alternatives Regime verwenden — TAF bis CrCl 15 zugelassen, aber die Koformulation wurde nur auf CrCl ≥ 30 untersucht). HD-Patienten: 1 Tablette täglich nach Dialyse an Dialysetagen (begrenzte Daten). Leber: keine Anpassung in leicht/moderat (Child-Pugh A/B); bei schwerer Leberinsuffizienz (C) vermeiden. Abruptes Absetzen bei HIV/HBV coinfected Patienten → Risiko einer schweren HBV-Exazerbation (Box-Warnung — Überwachung von LFTs ≥ mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung). PrEP: NICHT indiziert für HIV-Prä-Expositionsprophylaxe (Verwenden von Truvada oder Des...
Ukraine registriert	Wahr
NSZU erstattet	Wahr
Ukraine zuletzt überprüft	2026-05-18

Warnungen

Schwere akute Verschlechterung der Hepatitis B nach Absetzen von HIV/HBV-Präparaten — Überwachung der LFTs ≥ mehrere Monate nach Abbruch

Anmerkungen

STUB — v0.2 prevention-workstream authoring; pending two-Clinical-Co-Lead signoff per CHARTER §6.1 dev-mode. Biktarvy is one of the preferred single-tablet initial ART regimens per NIH-AIDS 2024, IAS-USA, DHHS, ESMO HIV-and-cancer guidance. Single tablet, once-daily, with or without food, no booster (cobicistat / ritonavir), no HLA-B*5701 screening needed. High barrier to resistance. Cancer-prevention rationale: durable viral suppression with CD4 reconstitution reduces incidence of AIDS- defining cancers (Kaposi sarcoma, NHL including PCNSL and Burkitt, invasive cervical cancer) and several non-AIDS-defining cancers (anal, oropharyngeal, hepatocellular, Hodgkin lymphoma) — meta-analyses suggest substantial relative-risk reduction with sustained suppression. Note: Biktarvy is NOT indicated for HIV PrEP (pre-exposure prophylaxis — use Truvada [FTC/TDF] or Descovy [FTC/TAF]) — PrEP is a separate workstream. Polyvalent cation chelation is the major adherence pitfall — patient counseling on supplement timing is critical. Two-Co-Lead signoff queued for v0.2-A clinical review.

Verwendet von

Zugang zu Pfaden

AP-ART-NSZU-HIV - ART regimens (Biktarvy and alternatives) via НСЗУ HIV programme

Contraindications

CI-BIKTARVY-RIFAMYCIN - CI-BIKTARVY-RIFAMYCIN
CI-TENOFOVIR-SEVERE-RENAL - CI-TENOFOVIR-SEVERE-RENAL

Arzneimittel

DRUG-EMTRICITABINE-TENOFOVIR-DF-PREP - Emtricitabin / Tenofovir disoproxil fumarate (HIV Prä-Expositionsprophylaxe)

Therapieschema

REG-HIV-BIKTARVY - Biktarvy — Bictegravir/emtricitabin/Tenofovir-AF Einzeltablett ART