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Asciminib

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

IDDRUG-ASCIMINIB
ArtArzneimittel
Aliase
ZäpfchenАсцимініб
Statusreviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff
ErkrankungenDIS-CML
QuellenSRC-ELN-CML-2020 SRC-NCCN-MPN-2025

Drug Facts

KlasseBCR-ABL1-STAMP-Inhibitor (speziell auf die ABL Myristoyl Pocket ausgerichtet; Allosterikum)
VerfahrenAllosterischer Inhibitor, der die ABL1 Myristoyl-Tasche bindet – unterscheidet sich von der ATP-bindenden Stelle, die von allen klassischen TKIs (Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib) abgezielt wird. Dieser einzigartige Mechanismus vermeidet Kreuzresistenz bei den meisten ATP-Standortmutationen einschließlich T315I (bei höherer Dosis 200 mg BID). Erstklassiger STAMP-Inhibitor; zugelassener 3L+ für CML-CP nach ≥ 2 vorherigen TKIs (ASCEMBL-Studie) und für T315I-mutierte CML.
Typische DosierungCML-CP after ≥2 prior TKIs (no T315I): 80 mg PO once daily OR 40 mg PO BID (with or without food, but consistency required; high-fat meal reduces exposure). T315I-positive CML-CP: 200 mg PO BID. Continue until progression / unacceptable toxicity.
Ukraine registriertFalsch
NSZU erstattetFalsch
Ukraine zuletzt überprüft2026-04-27

Anmerkungen

Pivotal: ASCEMBL (Réa et al., Blut 2021) Phase-3 — Asciminib 40 mg BID vs. Bosutinib 500 mg täglich in CML-CP nach ≥ 2 vor TKIs; MMR nach 24 Wochen 25,5 % vs 13,2%. Gefäßsicherheitsprofil wesentlich besser als Ponatinib. T315I-Aktivität bei höherer Dosis (200 mg Bid) pro Phase-1 (Hughes et al, NEJM 2019). Ukraine: NICHT registriert – Zugang über benannte stationäre Import / EAP Novartis / grenzüberschreitend. Dosis-und-Take-Konsistenz (mit Lebensmitteln vs ohne) Angelegenheiten: Fettreiche Mahlzeit reduziert die Exposition erheblich. Lipase + EKG-Überwachung; vaskuläres Sicherheitsprofil viel besser als Ponatinib, aber kardiovaskuläre Ereignisse wurden noch beobachtet.

Verwendet von

Therapieschema