PD-L1 IHC — Ventana SP263 Klon
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| ID | BIO-PDL1-SP263-CLONE |
|---|---|
| Art | Biomarker |
| Aliase | PD-L1 SP263 (Ventana)PD-L1 ІГХ — клон Ventana SP263SP263VENTANA PD-L1 (SP263)Ventana SP263 |
| Status | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | None declared |
| Quellen | SRC-CASPIAN-PAZ-ARES-2019 SRC-NCCN-NSCLC-2025 SRC-NCCN-SCLC-2025 |
Biomarker-Fakten
| Biomarker-Typ | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Messung | VerfahrenIHC with VENTANA PD-L1 (SP263) Assay on BenchMark ULTRA. Tumor-cell membranous staining quantified as TC% (functionally analogous to TPS). Cut-points by indication: - NSCLC PACIFIC (durvalumab consolidation post-CRT): TC ≥1% (post-hoc analysis; FDA approval not strictly cut-point-restricted but EMA limited to TC ≥1%). - NSCLC 1L durvalumab+tremelimumab+chemo (POSEIDON): not biomarker-restricted by label. - Urothelial 1L cisplatin-ineligible durvalumab (historical, now restricted). EinheitenTC% (% Tumorzellen mit membranöser PD-L1-Färbung) Typischer Bereich
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| Verwandte Biomarker | BIO-PDL1-EXPRESSION BIO-PDL1-TPS |
Anmerkungen
Vergleichsdiagnostische klonspezifische Einheit für Durvalumab. SP263 Ergebnisse sind austauschbar mit 22C3 für tumorzellbasierte NSCLC-Schnittpunkte (Blueprint Concordance), aber NICHT für CPS-basierte Scoring. TRIAL ANCHOR: PACIFIC (Antonia et al, NEJM 2017/2018) für Phase III NSCCC Konsolidierung; CASPIAN (Paz-Ares 2019) für SCLC. PACFIC Source Stub TBD (Flagge für quellstoffstärkste Nachbeobachtung); CASPICAN bereits in KB.
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