PD-L1 IHC — Dako 28-8 PharmDx-Klon
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| ID | BIO-PDL1-28-8-CLONE |
|---|---|
| Art | Biomarker |
| Aliase | 28-8Dako 28-8PD-L1 28-8 (Dako pharmDx)PD-L1 28-8 pharmDxPD-L1 ІГХ — клон Dako 28-8 pharmDx |
| Status | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | None declared |
| Quellen | SRC-CHECKMATE-067-LARKIN-2019 SRC-CHECKMATE-816-FORDE-2022 SRC-NCCN-KIDNEY-2025 SRC-NCCN-MELANOMA-2025 |
Biomarker-Fakten
| Biomarker-Typ | protein_expression_ihc |
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| Messung | VerfahrenIHC with Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx companion diagnostic on Autostainer Link 48. Tumor-cell membranous staining quantified as % positive tumor cells (TPS-analogous). Used as: - Companion diagnostic: NSCLC nivolumab post-platinum (TC ≥1% complementary in some labels; TC ≥10% in older monotherapy data). - Complementary diagnostic: melanoma nivolumab / nivo+ipi (CheckMate-067) — TC ≥5% identifies subgroup with stronger mono-therapy response, but combo benefits across all expression levels. - RCC nivo+ipi (CheckMate-214) — TC% reported as stratification marker, NOT a cut-point gate. EinheitenTC% (% Tumorzellen mit membranöser PD-L1-Färbung) Typischer Bereich
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| Verwandte Biomarker | BIO-PDL1-EXPRESSION BIO-PDL1-TPS |
Anmerkungen
Vergleichsdiagnostische klonspezifische Einheit für Nivolumab. 28-8 Ergebnisse sind austauschbar mit 22C3 / SP263 für Tumor-Zell-basierte Scoring (Blueprint-Konkordanz), aber NICHT für CPS-basiertes Scorings. TRIAL ANCHOR: CheckMate-067 (Larkin et al, NEJM 2015 / 2019 5y update) für Melanom nivo / nivo+ipi; CheckMat-214 (Motzer 2018) für RCC-Kombination — Source stub TBD (Flagge für quell-ingest Follow-up).
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