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Claudin-18.2 Ausdruck (CLDN18.2)

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IDBIO-CLDN18-2
ArtBiomarker
Aliase
CLDN18.2Claudin 18.2Claudin-18 isoform 2 AusdruckZolbetuximab-Gefährte-BiomarkerЕкспресія клаудину-18.2 (CLDN18.2)
Statusreviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff
ErkrankungenDIS-GASTRIC
QuellenSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Biomarker-Fakten

Biomarker-Typprotein_expression_ihc
Messung
VerfahrenIHC mit VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx-Assay (Zolbetuximab-Gegnerdiagnostik). Score: % der Tumorzellen mit mittel- bis starkem (2+/3+) membranösen Flecken.
Einheitencategorical: positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining) | negative
Verwandte BiomarkerBIO-HER2-SOLID BIO-MSI-STATUS BIO-PDL1-CPS

Anmerkungen

CLDN18.2 is a tight-junction protein normally restricted to gastric mucosa; aberrantly expressed in gastric/GEJ, pancreatic, and biliary adenocarcinomas. Zolbetuximab is a chimeric IgG1 mAb targeting CLDN18.2 — first FDA approval Oct 2024 (SPOTLIGHT mFOLFOX6 + GLOW CAPOX registrational trials). Companion diagnostic VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx required. SPOTLIGHT: mOS 18.2 vs 15.5 mo (HR 0.75); GLOW: mOS 14.4 vs 12.2 mo (HR 0.77). Hierarchy when multiple actionable signals co-occur: HER2+ (TOGA/KEYNOTE-811) > MSI-H (KEYNOTE-859) > CLDN18.2+ (SPOTLIGHT/GLOW) > PD-L1 CPS≥5 ICI add-on (CheckMate-649).

Verwendet von

Therapeutische Relevanz

Biomarker

Anwendungsgebiet